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药品质量管理规范

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不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应有防止交叉污染的措施。错误正确
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- 2021-11-02 23:05:50
药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员2年至少体检一次。正确错误
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- 2021-11-02 23:05:50
生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；错误正确
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- 2021-11-02 23:04:50
二类精神药品不得在零售药店销售。正确错误
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- 2021-11-02 23:04:50
药品批发企业对在库药品应当按照药品的生产批准文号堆垛错误正确
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- 2021-11-02 23:04:50
洁净区工作服的可产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。错误正确
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- 2021-11-02 23:03:50
零售药店质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。错误正确
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- 2021-11-02 23:03:50
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。正确错误
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- 2021-11-02 23:03:50
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。正确错误
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- 2021-11-02 23:02:50
在GLP实验室，专题负责人批准试验方案的日期作为研究的开始日期，专题负责人对总结报告进行签字批准日期作为研究完成的日期。正确错误
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- 2021-11-02 23:02:50