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药品质量管理规范

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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
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- 2021-11-06 18:34:19
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用正压气流保护并监测压差。
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- 2021-11-06 18:34:19
应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
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- 2021-11-06 18:33:19
GLP机构屏障系统大、小鼠实验间环境空气洁净度为（）级。
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- 2021-11-06 18:33:19
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（），并在隔离区内妥善保存。
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- 2021-11-06 18:33:19
所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的（），包括上岗前培训和继续培训。
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- 2021-11-06 18:32:19
中药和化学药就本质而言，都是用于防病治病的药物，都应具有“（）、（）、质量可控”的属于药物的本质属性。
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- 2021-11-06 18:32:19
GLP机构屏障系统大、小鼠实验间环境的适宜温度为（）℃。
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- 2021-11-06 18:32:19
生产和质量管理的部门负责人可以互相兼任。正确错误
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- 2021-11-02 23:06:50
多中心临床试验应建立标准化的评价方法，实验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。正确错误
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- 2021-11-02 23:05:50