课程《药品质量管理规范》_题库列表第28页_查题网

药品质量管理规范

截止11-06，该科目累计收录道题目。

返回课程列表

药品生产企业销售药品，应当符合GSP的规定。正确错误
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:48:50
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。错误正确
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:48:50
零售药店应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。正确错误
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:48:50
执业药师不在岗时，应停止向患者销售处方药正确错误
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:47:50
中药：是指在传统中医理论指导下认识和使用的植物、动物、矿物等药用物质及其制剂。化学药：是指在近现代西医学理论背景下被用于预防、治疗、诊断疾病的结构明确的特殊化合物。错误正确
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:47:50
零售药店不得销售近效期的药品正确错误
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:47:50
生产管理部门的主要职责之一是监测生产洁净区尘粒数和微生物数。正确错误
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:46:50
进入GLP中心实验室必须具备“随手关门”的观念。也就是GLP实验室的所有房门，均要求随时处于关闭状态。凡是GLP的动物饲养室或微生物室，均设计成正压或负压的房间，门的开向，必须逆着气流的方向设置，即正压房间门向内开，负压房间门向外开。错误正确
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:46:50
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。正确错误
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:46:50
从应用科学上讲，中国的GLP属于管理学的范畴——药物管理毒理学。药物管理毒理学涉及药物毒理学及管理部门立法、执法两个方面的内容，是生物医学科学与管理科学的交叉，它们之间有着互相支持与制约的关系。从理论科学上讲，中国的GLP属于毒理学的分支学科——药物毒理学的内容。药物毒理学属于药理学的分支学科，是药理学中研究药物的毒性作用机制，评价新药安全性的分支学科。错误正确
- 查看答案正确率：100%
- 2021-11-02 22:45:50