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正确率：100%

题型描述: 单选题
Ⅲ期临床试验——为扩大的多中心临床试验，观察（）例人体，应遵循随机对照原则，进一步评价新药的有效性和安全性。
A.≥300例
B.≥100例
C.10—20例
D.20—30例

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药品质量管理规范

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