高等继续教育 / 药品质量管理规范
正确率:认证
题型描述: 填空题
GLP的目标,不是直接针对毒理实验设计的()性,不是评价该研究的科学价值,GLP针对的是()性管理方法,以一套既定的标准组织管理程序(管理工具)确保提交国家注册机构注册产品的毒理学试验过程的规范化和数据质量的可靠性及结论的客观性,所以GLP是一种质量管理规范,保证药物非临床安全性评价研究的质量。该规范与符合他们实施研究的科学内容或技术内容无关。GLP机构毒理试验的科学性(及考虑所使用的实验系统及实验设计的科学水平)是由适宜的指导原则决定的,其科学价值由药物注册管理机构做出判断。
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