课程《药事管理学》_题库列表第27页_查题网

药事管理学

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国家检定属于强制性检验，抽查性检验属于企业自愿进行的检验
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- 2021-10-07 21:46:10
药品不良反应报告和统计资料可以作为追查医疗事故的法律依据
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- 2021-10-07 21:45:10
处方不能作为追查医疗责任、处理医疗纠纷以及承担法律责任的依据
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- 2021-10-07 21:45:10
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的通用名称字体必须比商品名称大
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- 2021-10-07 21:45:10
经执业医师开方的药为处方药，未经执业医师开方的药为非处方药
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- 2021-10-07 13:19:10
药品监督管理部门对制售假劣药情节严重的直接责任人可以进行行政拘留
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- 2021-10-07 13:10:10
我国对药品不良反应实施逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
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- 2021-10-07 13:07:10
2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江完达山药业公司）生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组，对事件原因展开调查后发现：完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。结合案例请回答以下问题： 1．“刺五加”事件产生问题的主要原因是什么？2．完达山药业有限公司的行为是否违法？判定依据是什么？（3．对“刺五加”事件处理应由哪个部门负责？处罚依据是？4．对“刺五加”事件的处罚结果是什么? “刺五加”事件产生问题的主要原因是什么？完达山药业有限公司的行为是否违法？判定依据是什么？对“刺五加”事件处理应由哪个部门负责？处罚依据是？对“刺五加”事件的处罚结果是什么?
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- 2021-10-07 00:53:05
经群众举报，某药业股份有限公司长期以来存在把退货回厂的旧批号药品进行翻新再销售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经查，该制药企业2009年10月～ 2012年11月期间，更改了盐酸利多卡因注射液、氯化钾注射液、硫酸镁注射液等涉及32个品种，608个批次的药品的生产批号。该制药企业的行为是否违法？对该制药企业行为判定依据是什么？对该事件处理应由哪个部门负责？处罚依据是什么？该企业具体应承担什么样的法律责任
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- 2021-10-07 00:53:05
双跨药品就是既可以作为处方药，也可以作为非处方药使用的药品
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- 2021-10-06 16:56:10