课程《药事管理学》_题库列表第101页_查题网

药事管理学

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有关药品说明书，下列说法正确的是（） A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
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- 2021-03-20 00:03:56
国家食品药品监督管理部门负责（） A、药品GMP认证日常监督 B、药品GMP认证后跟踪检查C、药品GMP认证检查员的聘任 D、进口药品的GMP认证 E、注射剂的GMP认证
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- 2021-03-20 00:03:56
目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（） A、中国药品生物制品检定所 B、国家药典委员会C、国家食品药品监督管理局评价中心 D、国家食品药品监督管理局安全监管司
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- 2021-03-20 00:03:56
根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（） A、最大产量原则 B、最大持续产量原则C、保护和采猎相结合的原则 D、限制采猎的原则
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- 2021-03-20 00:03:56
目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（） A、虎骨 B、豹骨 C、梅花鹿茸 D、羚羊角
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- 2021-03-20 00:03:56
采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（） A、采伐证 B、狩猎证 C、采猎证 D、采药证
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- 2021-03-20 00:03:56
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（） A、企业自定价 B、市场调节价C、地域调节价 D、政府定价和政府指导价
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- 2021-03-20 00:03:56
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（） A、1年 B、2年C、 3年 D、5年
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- 2021-03-20 00:03:56
新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（） A、I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验 B、I、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验 C、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验 D、Ⅲ 、Ⅳ期临床试验
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- 2021-03-20 00:03:56
《GSP认证证书》的有效期为（） A、2年 B、3年 C、4年 D、5年
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- 2021-03-20 00:03:56